強光穩(wěn)定性試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度,濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,長期試驗,高濕試驗和強光照射試驗。主要是用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術行業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)領域。
強光穩(wěn)定性試驗箱的特點:
1、設備采用國內新圓弧型結構設計,選用*優(yōu)質部件,保證長期連續(xù)運行,性能穩(wěn)定可靠;
2、采用新的風道系統(tǒng)設計,選用進口循環(huán)風機,使箱體內不同位置的溫濕度均勻性好;
3、采用歐洲*全封閉壓縮機,高效能、低噪音,保證設備長期連續(xù)運行;
4、測試引線孔在工作室左側,使用時可打開孔蓋;
5、設備外殼采用優(yōu)質鋼板噴塑處理,美觀大方;內膽采用SUS304鏡面不銹鋼,無污染源易清潔;
6、先進的光照系統(tǒng)設計,安裝拆卸方便,熒光燈管使用壽命長,高效節(jié)能。
強光穩(wěn)定性試驗箱的試驗方法:
供試品開口放在裝有日光燈的光照箱或其他適宜的光照裝置內,于照度為4500lx±500lx的條件下放置10天,于第5和第10天取樣,按穩(wěn)定性重點考察項目進行檢測,特別要注意供試品的外觀變化。
關于光照裝置,建議采用定型設備“可調光照箱”,也可用光櫥,在箱中安裝日光燈數支使達到規(guī)定照度。箱中供試品臺高度可以調節(jié),箱上方安裝抽風機以排除光源產生的熱量,箱上配有照度計,可隨時監(jiān)測箱內照度,光照箱應不受自然光的干擾,并保持照度恒定。同時要防止塵埃進入光照箱。
此外,根據藥物的性質必要時可設計實驗,探討pH值與氧及其他條件對藥物穩(wěn)定性的影響,并研究分解產物的分析方法。創(chuàng)新藥物應對分解產物的性質進行必要的分析。